Impacto del tratamiento con vareniclina a bajas dosis vs estándar, ambas en pautas cortas, en la tasa de abstinencia tabáquica, adherencia al tratamiento y efectos adversos

Abstract

Objetivo: Vareniclina es un fármaco para la deshabituación tabáquica. La adherencia al tratamiento puede verse afectada por múltiples factores. El objetivo del estudio fue validar el empleo de bajas dosis del fármaco en pautas cortas, comprobando su influencia en la tasa de abstinencia, en la adherencia y en los efectos secundarios. Métodos: Estudio aleatorizado a 2 grupos y prospectivo, para el seguimiento de los pacientes que acudieron a la Unidad de Tabaquismo del Hospital Universitario Virgen Macarena durante un año, desde diciembre de 2013 hasta noviembre de 2014. Las pérdidas del estudio fueron tan sólo de 7 pacientes. La muestra final estuvo compuesta por 477 pacientes: 241 en la pauta A (1 mg) y 236 en la pauta B (0,5 mg), ambas 2 veces al día durante 8 semanas. Resultados: La tasa de abstinencia a los 3 meses fue del 54,2 % (260 pacientes) y a un año del 47,2 % (225 pacientes), sin diferencias entre ambas pautas (p=0,592 a los 3 meses y p=0,513 al año). La adherencia al tratamiento fue similar en ambas pautas: 52,9 % vs 56,4 % presentaron adherencia total; 13,1 % vs 13,5 %, adherencia parcial y 34 % vs 30,1 % no siguieron tratamiento, en las pautas A y B respectivamente (p=0,649). Más de la mitad (54,6%) de los pacientes realizó el tratamiento correctamente; de éstos, un 89,7 % y un 78,4 % dejó de fumar a los 3 meses y al año respectivamente. Un 13,3 % cumplió de forma parcial las indicaciones de tratamiento; en este grupo, la tasa de abstinencia a los 3 meses fue de un 25 % y al año de un 28,1 %. Un 32,1 % de los pacientes no llegó a tomar la medicación; la tasa de abstinencia dentro de este grupo fue tan sólo de un 6 % a los 3 meses y de un 2,6 % al año. El 15,6 % de los que siguieron el tratamiento presentó algún efecto secundario, siendo la gran mayoría de carácter leve o moderado. Los efectos secundarios recogidos fueron: molestias gastrointestinales, sobre todo náuseas, siendo éste el más frecuente (9,2 % de los pacientes que siguieron el tratamiento), así como alteraciones del sueño / pesadillas (4,3 %) y cefaleas (2,1 %). Los fumadores con una adherencia parcial presentaron una mayor incidencia de efectos adversos (parcial 28,1 % vs total 12,6 %, p=0,04). En el grupo de adherencia total, se observó una tendencia a mayores efectos secundarios con la pauta A (16,3 %) vs pauta B (9 %), p=0,092. Conclusiones: El empleo de Vareniclina durante 2 meses a dosis bajas para el abandono del tabaco es igual de eficaz que la dosis estándar, logrando una tasa de abstinencia, adherencia y efectos secundarios similares. La adherencia al programa fue determinante en las tasas de abstinencia, independientemente de la pauta empleada y también se vio influida por la incidencia de efectos secundarios, prácticamente del doble en los que tuvieron una adherencia parcial.