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Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica

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Título Alternativo: Ethics Guidelines for the Creation and Use of Registries for Biomedical Research Purposes
Autor: Abajo Iglesias, Francisco J de
Feito Grande, Lydia
Júdez Gutiérrez, Javier
Terracini, Benedetto
Pàmpols Ros, Teresa
Campos Castelló, Jaime
Martín Uranga, Martín
Herrera Carranza, Joaquín
Departamento: Universidad de Sevilla. Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica
Fecha: 2008
Publicado en: Revista española de salud pública, 82 (1), 21-42.
Tipo de documento: Artículo
Resumen: La información clínica almacenada en registros de diverso tipo constituye una herramienta fundamental para la investigación biomédica. Hasta hace pocos años la creación y uso de registros epidemiológicos, o la utilización de información procedente de registros pre-existentes con fines de investigación, apenas tenía limitaciones. Esta situación ha cambiado de modo sustancial debido básicamente a la creciente importancia que las leyes actuales conceden a la protección de la intimidad, la privacidad y la confidencialidad de los datos de carácter personal. Aunque el marco legal es ya muy explícito, hay un cierto espacio para la deliberación ética y el consejo prudente, al objeto de realizar con dicha información una investigación válida y útil y que, al mismo tiempo, respete los derechos de los sujetos y la legalidad vigente. En las presentes directrices se abordan aquellos aspectos que se han considerado relevantes desde un punto de vista ético en el manejo de registros co...
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The clinical information stored in registries and records of different types is a fundamental tool for biomedical research. Up until just a few years ago, hardly any limitations existed on the creation and use of epidemiological registries or the use of information from pre-existing records for research purposes. This situation has changed substantially due mainly to the growing importance current laws place upon the safeguarding of the privacy and confidentiality of personal data. Although the legal framework is already quite explicit, a certain degree of leeway exists for ethical debate and prudence advice for the purpose of conducting valid, useful research with this information which will also respect the rights of the subjects and the laws in force. These guidelines deal with those aspects which have been considered relevant from an ethical standpoint in the handling of records and registries for research-related purposes, including not only the use but also the c...
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Cita: Abajo Iglesias, F.J.d., Feito Grande, L., Júdez Gutiérrez, J., Terracini, B., Pàmpols Ros, T., Campos Castelló, J.,...,Herrera Carranza, J. (2008). Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica. Revista española de salud pública, 82 (1), 21-42.
Tamaño: 237.1Kb
Formato: PDF

URI: http://hdl.handle.net/11441/42360

DOI: 10.1590/S1135-57272008000100003

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