dc.creator | Abajo Iglesias, Francisco J de | es |
dc.creator | Feito Grande, Lydia | es |
dc.creator | Júdez Gutiérrez, Javier | es |
dc.creator | Terracini, Benedetto | es |
dc.creator | Pàmpols Ros, Teresa | es |
dc.creator | Campos Castelló, Jaime | es |
dc.creator | Martín Uranga, Martín | es |
dc.creator | Herrera Carranza, Joaquín | es |
dc.date.accessioned | 2016-06-15T12:01:37Z | |
dc.date.available | 2016-06-15T12:01:37Z | |
dc.date.issued | 2008 | |
dc.identifier.citation | Abajo Iglesias, F.J.d., Feito Grande, L., Júdez Gutiérrez, J., Terracini, B., Pàmpols Ros, T., Campos Castelló, J.,...,Herrera Carranza, J. (2008). Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica. Revista española de salud pública, 82 (1), 21-42. | |
dc.identifier.issn | 1135-5727 | es |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/11441/42360 | |
dc.description.abstract | La información clínica almacenada en registros de diverso
tipo constituye una herramienta fundamental para la investigación
biomédica. Hasta hace pocos años la creación y uso de
registros epidemiológicos, o la utilización de información procedente
de registros pre-existentes con fines de investigación,
apenas tenía limitaciones. Esta situación ha cambiado de modo
sustancial debido básicamente a la creciente importancia que
las leyes actuales conceden a la protección de la intimidad, la
privacidad y la confidencialidad de los datos de carácter personal.
Aunque el marco legal es ya muy explícito, hay un cierto
espacio para la deliberación ética y el consejo prudente, al
objeto de realizar con dicha información una investigación
válida y útil y que, al mismo tiempo, respete los derechos de
los sujetos y la legalidad vigente. En las presentes directrices
se abordan aquellos aspectos que se han considerado relevantes
desde un punto de vista ético en el manejo de registros con
fines de investigación, incluyendo no sólo el uso sino la creación
misma del registro. Se proporcionan 24 recomendaciones
agrupadas en 10 apartados: justificación de la creación de un
registro, organización y definición de responsabilidades, validez
científica del proyecto de investigación, requisitos éticos
de las colecciones de datos anónimos y de los registros anonimizados,
requisitos éticos de los registros que contienen datos
de carácter personal, usos de la historia clínica con fines de
investigación, uso de registros históricos y de personas fallecidas,
contacto con los sujetos de investigación, comunicación
de resultados y revisión por un Comité de Ética de la Investigación. | es |
dc.description.abstract | The clinical information stored in registries and records of
different types is a fundamental tool for biomedical research.
Up until just a few years ago, hardly any limitations existed on
the creation and use of epidemiological registries or the use of
information from pre-existing records for research purposes.
This situation has changed substantially due mainly to the
growing importance current laws place upon the safeguarding
of the privacy and confidentiality of personal data. Although
the legal framework is already quite explicit, a certain degree
of leeway exists for ethical debate and prudence advice for the
purpose of conducting valid, useful research with this
information which will also respect the rights of the subjects
and the laws in force. These guidelines deal with those aspects
which have been considered relevant from an ethical
standpoint in the handling of records and registries for
research-related purposes, including not only the use but also
the creation proper of the registries. A total of twenty-four
recommendations are provided, grouped into ten sections:
warranting of the creation of registry, organization and
definition of responsibilities, scientific validity of the research
project, ethical requirements of the collections of anonymous
and anonymized data, ethical requirements of the registries
including personal data, uses of medical records for research
purposes, use of historical records of deceased individuals,
contact with the research subjects, notification of results and
review by a Research Ethics Committee. | es |
dc.format | application/pdf | es |
dc.language.iso | spa | es |
dc.publisher | Ministerio de Sanidad y Consumo | es |
dc.relation.ispartof | Revista española de salud pública, 82 (1), 21-42. | |
dc.rights | Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internacional | * |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ | * |
dc.subject | Sistemas de registros | es |
dc.subject | Investigación | es |
dc.subject | Bioética | es |
dc.subject | Protección de datos | es |
dc.subject | Registries | es |
dc.subject | Research | es |
dc.subject | Bioéthics | es |
dc.title | Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica | es |
dc.title.alternative | Ethics Guidelines for the Creation and Use of Registries for Biomedical Research Purposes | es |
dc.type | info:eu-repo/semantics/article | es |
dcterms.identifier | https://ror.org/03yxnpp24 | |
dc.type.version | info:eu-repo/semantics/publishedVersion | es |
dc.rights.accessRights | info:eu-repo/semantics/openAccess | es |
dc.contributor.affiliation | Universidad de Sevilla. Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica | es |
dc.relation.publisherversion | http://recyt.fecyt.es/index.php/RESP/article/view/462/234 | es |
dc.relation.publisherversion | http://dx.doi.org/10.1590/S1135-57272008000100003 | |
dc.identifier.doi | 10.1590/S1135-57272008000100003 | |
idus.format.extent | 22 p. | es |
dc.journaltitle | Revista española de salud pública | es |
dc.publication.volumen | 82 | es |
dc.publication.issue | 1 | es |
dc.publication.initialPage | 21 | es |
dc.publication.endPage | 42 | es |
dc.identifier.idus | https://idus.us.es/xmlui/handle/11441/42360 | |