Efecto de la administración de melatonina en voluntarios sanos mayores de 65 años

Abstract

JUSTIFICACIÓN La evolución de los indicadores demográficos demuestra de forma clara la fuerte tendencia hacia un importante envejecimiento de la población en nuestro país. Con ello cada vez son más frecuentemente patologías o trastornos de la ancianidad, siendo uno de ellos el problema del insomnio. Se le considera un síndrome geriátrico por su alta prevalencia, tiene una etiología multicausal y su tratamiento farmacológico no está exento de riesgo.

HIPÓTESIS En base a la elevada prevalencia de los trastornos del mayor y los potenciales efectos secundarios de la medicación empleada para su tratamiento, queríamos investigar la eficacia dela melatonina como agente hipnótico natural.

OBJETIVO PRINCIPAL Determinar los efectos de la administración de melatonina en voluntarios sanos mayores de 65 años sobre la calidad y el ritmo de sueño-vigilia.

OBJETIVOS SECUNDARIOS Valorar la capacidad de interrumpir el tratamiento hipnótico-sedante durante la administración de melatonina. Determinar sus posibles efectos sobre: Función Cognitiva, ABVD, Percepción de Calidad de Vida, Sistema Inmunológico, Sistema Metabólico, Sistema Endocrino y H. Nutricional.

DISEÑO Ensayo clínico cruzado, no secuencial, doble ciego del efecto melatonia vs placebo, de medidas repetidas en el que participaron 22 voluntarios sanos mayores de 65 años.

RESULTADOS Ninguno de los contrastes resultó significativo al menos con un nivel de riesgo de 0,05 al analizar los parámetros hematológicos, bioquímicos, hormonales y de inmunidad celular y humoral. Hubo una disminución significativa de los trastornos de sueño entre los voluntarios, de sintomatología ansiosa-depresiva y un aumento o mejoría de percepción de apoyo social al comparar el par basal-melatonina. Ninguno mostró excesiva somnolencia diurna o confusión que desaconsejara su empleo para el tratamiento del insomnio del mayor.