Estudio clínico prospectivo controlado a doble ciego sobre la prevención de la gingivitis con suplemento nutricional a base de proantocianidinas oligométricas.

Abstract

Objetivo: Evaluar la respuesta de los tejidos periodontales al consumo de un nuevo suplemento nutricional que contiene proantocianidinas oligoméricas (OPCs) en sustitución de gingivitis inducida tras 21 días de consumo y cese del cepillado. Material y Método: Ensayo clínico prospectivo, controlado, randomizado, a doble ciego, llevado a cabo sobre 20 pacientes divididos en grupo experimental y control. Se realizaron tres visitas durante el estudio: una visita inicial y dos revisiones, a los 14 y 21 días, para recoger los datos de índice gingival de Löe y Sillness, de sangrado gingival, de placa, nivel del interleucina 6 (IL-6) en el fluido crevicular y cambios en el brillo gingival. Los pacientes debían mantener un comprimido a base de OPCs en el grupo de estudio y placebo en el grupo control hasta su total disolución en boca cada noche, no pudiendo llevar a cabo medidas de higiene adicionales durante los 21 días del estudio. Resultados: El índice Gingival de Löe y Sillness fue mayor en el grupo control que en el grupo experimental, llegando a existir una diferencia del doble entre ambos grupos (p <0,0001). Este dato es también corroborado por el índice de sangrado gingival (p<0,005). Sin embargo, el índice de placa en la superficie del diente fue mayor en un 33% en el grupo experimental (p<0,006). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el brillo de la encía entre ambos grupos. Sólo se identificaron algunas diferencias en los valores referidos a la cantidad de IL-6 en el líquido crevicular durante el período de estudio (p<0,0001). Conclusión: Las OPCs tienen un efecto real en la salud de los tejidos periodontales en las condiciones experimentales estudiadas, ya que el índice de sangrado y el índice gingival de Löe y Sillness fueron menores en el grupo de estudio que en el grupo control. Sin embargo, no se encontró una disminución en la acumulación de placa en la superficie dental en el grupo experimental frente al grupo control. Son necesarios más estudios para determinar la naturaleza de dicha placa.

Aim: To evaluate the effectiveness on tissue response in the consumption of the new nutritional supplement made of oligomeric proanthocyanidins in the situation of induced gingivitis after 21 days of use and removal of tooth brushing. Material and Methods: A double-blind randomized controlled prospective clinical trial was carried out on 20 patients; it is divided into an experimental and a control group after fulfilling the selection criteria. Patients had to come three times during the study to register the Löe and Sillness Index, the Gingival Bleeding Index, the Plaque Index, the inflammatory crevicular fluid study (IL6) and the changes in brightness of the gingiva. No complementary hygiene methods were allowed during the 21 days. Results: The Löe and Sillness Index were higher in the control group than in the experimental group, reaching a twofold difference between both groups (p<0.0001). The Gingival Bleeding Index also supports this fact, since the bleeding was lower in the experimental group (p<0.005). However, the dental plaque on the tooth surface according to the Plaque Index was 33% higher in the experimental group (p<0.006). Only some differences in the values were referred in the quantity of IL-6 in the crevicular fluid during the period of the study (p<0.0001). Conclusion: Oligomeric proanthocyanidins have an effect on the periodontal tissue’s health under the experimental conditions studied. No effects on the accumulation of plaque on the tooth surface were found. Further studies are needed to determine the nature of the plaque.