Evaluación morfológica fetal precoz

Abstract

Los defectos congénitos son causa importante de morbimortalidad infantil, así como, de muertes fetales intrauterinas. La posibilidad de que un recién nacido presente algún tipo de defecto congénito al nacimiento es de un 2-4%; de estos el 60% se deben a malformaciones estructurales y el 12-15 % a cromosomopatías (1). Son dos los métodos de cribado, que han demostrado ser útiles: el cribado de cromosomopatías en primer trimestre y el cribado de malformaciones estructurales en el segundo trimestre (1-3). Con la instauración de la ecografía morfológica precoz del primer trimestre en gestaciones de bajo riesgo, con una capacidad identificativa y diagnóstica de al menos un 60% (mínimo aceptado por las sociedades científicas) trasladaríamos el diagnóstico prenatal de forma completa al primer trimestre en un mismo acto sanitario. Con ello, se minimizarían repercusiones: Fetales: identificación de todos los órganos fetales; detección de malformaciones, estableciendo un pronóstico y tratamiento, si posible, de forma precoz; disminución de la morbimortalidad neonatal. Maternas: disminución de la ansiedad materna; disminución de la morbimortalidad derivada de los abortos del segundo trimestre, disminución de la patología asociada a los cuidadores de recién nacidos enfermos. Sistema sanitario: disminución de los gastos tangibles e intangibles, sobre la asistencia sanitaria necesaria prestada sobre la madre, feto o recién nacido (bajas derivadas del tratamiento quirúrgico de los abortos del segundo trimestre o por patología asociada a los cuidadores de recién nacidos con patología médica, abortos en segundo trimestre, patología médica y/o quirúrgica de recién nacidos afectos de malformaciones congénitas, entre otros).

HIPOTESIS: Evaluar la capacidad identificativa de estructuras morfológicas fetales de la ecografía de primer trimestre (12-14 semanas) por vía abdominal exclusivamente y realizar una valoración comparativa con el gold estándar, la ecografía morfológica fetal estandarizada de segundo trimestre (18-22 semanas), en la identificación de malformaciones estructurales fetales mayores en población de alto y bajo riesgo para defectos congénitos.

DISEÑO: Prueba diagnóstica. Estudio prospectivo observacional. Con la finalidad de demostrar que con la ecografía morfológica fetal a las 12-14+6 semanas se identifican de forma adecuada las estructuras fetales requeridas en la evaluación de ecografía morfológica: para estimar el porcentaje de estructuras fetales valorables mediante un intervalo de confianza del 95% sobre un porcentaje esperado del 50% (situación más desfavorable) y con un error del +/- 5% se necesitan 385 casos. Con la finalidad de demostrar que la ecografía morfológica fetal a las 12-14+6 semanas presenta la misma sensibilidad diagnóstica de malformaciones fetales: para detectar una diferencia del 40% entre la sensibilidad esperada, del 70%, y la sensibilidad referida, del 30%, con un error alfa del 5% y una potencia 1-ß del 80% se necesitan 11 casos de malformaciones estructurales fetales.