Estudio acelerado de estabilidad a ph controlado de un colirio solución

Abstract

El alto impacto que posee el glaucoma actualmente la sitúa como una de las patologías oculares con mayor incidencia a nivel global. El efecto sinérgico de dos fármacos sobre la presión intraocular es la vía de elección en el mayor número de casos para el tratamiento de dicha enfermedad. La combinación de un β-bloqueante (timolol) y un inhibidor de la anhidrasa carbónica (acetazolamida) en una formulación oftálmica ha sido desarrollada por el grupo de investigación: Investigación y Desarrollo Farmacotécnico de Medicamentos (CTS612), en un proyecto de Tesis Doctoral iniciado en 2014, con el fin de aportar una opción diferente a lo ya existente en el mercado. Debido a los problemas de solubilidad y estabilidad presentados por la acetazolamida, se modificó la formula inicial elaborada a pH de 7,2 y se diseñó un estudio de estabilidad acelerado para dicha formulación a pH de 5,3. El presente trabajo se fija como objetivo evaluar la influencia de una disminución en el pH tanto en el equilibrio de complejación acetazolamida:hidroxipropil-β-ciclodextrina, como en los parámetros de degradación de acetazolamida, así como confirmar la viabilidad de la formulación diseñada. Los resultados pudieron confirmar una mejora en los parámetros de degradación de la acetazolamida, siendo esta mejora insuficiente.