Validación de la técnica aséptica en manipuladores de medicamentos

Abstract

Introducción: La Unidad de Mezclas Intravenosas (MIV) definida como un área dentro del Servicio de Farmacia Hospitalaria es la responsable de la elaboración, control y dispensación de medicamentos parenterales, fundamentalmente intravenosos. Las Normas de Correcta Fabricación (NCF) recogidas en guías de referencia, contemplan la evaluación periódica del personal manipulador de Salas Blancas mediante la superación de tests y ensayos. Objetivos: evaluar el control sobre técnica aséptica del personal adscrito a la Unidad. Material y Metodología: se han seguido los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) de la Sección de Farmacotecnia: HUVM.PNT.PG.023.MIV.Validación de la técnica aséptica y HUVM.PNT.PG.024.Evaluación de las técnicas asépticas y prácticas relacionadas del personal de preparación magistral, fundamentados en la estructura evaluativa recogida en el capítulo 797 de la USP (The United States Pharmacopeial) y la la Guía de Buenas Prácticas de Preparación de Medicamentos en Servicios de Farmacia Hospitalaria. La evaluación consistió en la superación de un Check-list sobre técnica aséptica, 2 improntas de guantes y la simulación de elaboración de un preparado estéril y su posterior control microbiológico. Se realizó sobre todo el personal adscrito a la MIV. Resultados y discusión: se evaluaron a 15 manipuladores. Todos superaron el Check-list. Solo el 33% superaron con cultivo negativo. Un total de 6 manipuladores (40%) no superaron algunas de las fases del ensayo y precisaron repetir las pruebas microbiológicas. Se detallan las posibles fuentes de error en la técnica aséptica y se recomienda incrementar formación y adiestramiento de medios audiovisuales y el fomento de las nuevas tecnologías. Conclusiones: la evaluación periódica del personal manipulador en salas blancas es una herramienta para garantizar el cumplimientos de las NCF de los preparados estériles y asegurar la eficacia, seguridad, calidad y eficiencia en las MIV.