Resumen | El objetivo de este ensayo clinico es la comparacion en su utilidad clinica
de tres tipos de dispositivos supragloticos de la via aerea (DSVA) con
separacion adicional de la via gastrica.
Dos nuevos dispositivos ...
El objetivo de este ensayo clinico es la comparacion en su utilidad clinica
de tres tipos de dispositivos supragloticos de la via aerea (DSVA) con
separacion adicional de la via gastrica.
Dos nuevos dispositivos supragloticos desechables (LMASupreme™ e
IntersurgicalI-Gel™) se comparan con la primera mascarilla laringea
(ML) con via gastrica (LMAProseal™), de caracter reutilizable siendo la
misma el estandar hasta la fecha.
Se mide la facilidad de insercion de las mascarillas laringeas, la facilidad
del manejo de la sonda gastrica (SG), la presion de sellado (OLP =
Oropharyngeal Leak Pressure) alcanzado, la incidencia de dolor de
garganta en el postoperatorio inmediato (1oh), a las 24 h y las
complicaciones observadas.
Se trata de un estudio controlado, prospectivo y aleatorio. Un total de 153 pacientes mujeres ASA I-III, programadas para cirugia
mayor de mama se distribuyen aleatoriamente en tres grupos:
A (Proseal™), B (Supreme™) y C (I-Gel™) a los que se asignan los
respectivos dispositivos.
Todos los pacientes se inducen con Atropina 0,02
Fentanilo 2
y Propofol en TCI (Target Controlled Injection) a 6
Todos los pacientes son atendidos por el mismo anestesiologo,
experimentado en el uso de mascarillas laringeas.
Se recogieron los siguientes datos : Fecha, edad, peso, talla, No de
intentos de insercion de la ML y de la sonda oro gastrica, presion de
sellado alcanzado, dolor de garganta a 1oh y 24h, observaciones y
complicaciones.
Las variables cuantitativas se resumieron mediante Md } SD (media,
desviacion estandar) y rango (minimo y maximo). Se obtuvo los
intervalos de confianza (ICs) al 95%, de las medidas. Se realizo una
comprobacion de los grupos de estudios mediante Test de la Chi
Cuadrado (χ2).
La comparacion de las variables cuantitativas segun los tres grupos de
estudio, se realizo mediante la tecnica ANOVA (Analisis de la varianza) y
H de Kruskall-Wallis, segun siga una distribucion normal o no. En aquella
que salio significativa (mediante Kruskall-Wallis), se ha realizado
comparaciones dos a dos mediante la tecnica U de Mann-Whitney,
aplicando la correccion de Bonferroni (p<0.001667). Los 153 pacientes cumplieron los criterios de inclusion. Se coloco la ML
al primer intento en el Grupo A en el 90,0 % (45/50), tres segundos
intentos positivos 6% (3/50), 2 fallos totales (4%).
En el Grupo B en el 96,2 % (51/53) fue exitoso al 1o Intento; 3,78 %
(2/53) al 2o Intento. No hubo ningun fallo total (0%).
En el Grupo C en el 80% (40/50) se coloco al primer intento. El 10 %
(5/50) se resolvio al 2o Intento. 4 pacientes necesitaron mas de 2
Intentos de los que uno resulto imposible. Un paciente requirio
tratamiento de un broncoespasmo y posteriormente se suspendio la
cirugia. Este paciente se pierde para el posterior analisis.
Las presiones de sellado fueron de media :
Grupo A : 40,2 } 6,2 cm H2O
Grupo B : 35,5 } 6,2 cm H2O
Grupo C : 27,4 } 6,2 cm H2O
1.4 Conclusiones
Se ha demostrado que LMAR Proseal™ sigue siendo el Gold Standard en
DSVA por alcanzar las presiones de sellado mas altas de forma
estadisticamente significativa; seguido por LMAR Supreme™ que se
acerca bastante en sus prestaciones a su antecesor. EL DSVA
IntersurgicalR I-Gel™ resulto significativamente inferior con respecto a
fallos de insercion y el nivel de presion de sellado.
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