Análisis del funcionamiento del sistema del medicamento a nivel europeo: propuestas de mejora del acceso a los medicamentos a la ciudadanía europea incentivando la innovación

Abstract

El acceso a los medicamentos (AM) es un reto de salud pública para la Unión Europea (UE) dentro del Pilar Social Europeo y un Objetivo de Desarrollo Sostenible (ODS). Actualmente, la UE revisa su modelo de investigación (ID) farmacéutico y pretende dar cumplimiento a este objetivo. Se precisa conocer previamente la situación del AM y el impacto de los derechos de propiedad intelectual (PI) para, posteriormente, analizar las propuestas legislativas y proponer las más adecuadas para su consecución. Los resultados indican la necesidad de una estandarización de indicadores de AM y de un método validado para su seguimiento periódico y objetivo. Eurostat, sólo para 2014 y 2019, evalúa la accesibilidad a los medicamentos en términos de necesidades insatisfechas de medicamentos prescritos por razones económicas (UNFCO). Éstas se dan especialmente en colectivos vulnerables, personas un menor nivel de estudios, mujeres y mayores de 65 años, con mayor morbilidad y dependencia de la cobertura sanitaria pública. Los pagos de bolsillo y insuficiente financiación pública de los medicamentos indicen negativamente. El sistema de ID farmacéutico muestra ineficiencias. La PI ha determinado un mayor número de patentes, en correlación con la inversión ID en el sector, sin aumentar la calidad innovativa, sin variaciones significativas en el número de nuevos productos farmacéuticos y sustancias. Los sistemas de incentivos redirigen el interés de la ID hacia unas áreas en detrimento de otras; el sistema de incentivos a la ID en medicamentos huérfanos (OD) no ha sido eficaz para estimular la ID en enfermedades raras (ER), sino para contribuir a un nicho mercado en procesos oncológicos dirigido a adultos. La financiación pública de la ID en salud representa entorno al 40% respecto al sector privado. El impacto presupuestario en los sistemas de salud, con un creciente gasto farmacéutico respecto al PIB, se correlaciona con el número de patentes. Este sistema de ID beneficia a los países ricos con una industria farmacéutica desarrollada, mientras supone un mayor esfuerzo económico relativo para los países de menos ingresos respecto a su nivel de riqueza. Las propuestas legislativas presentadas redundan en la mejora de la competitividad industrial sin dar respuesta al AM. Las tecnologías emergentes y la digitalización del sector diseñan una nueva era en la salud con la medicina de precisión que apuntan un cambio en el modelo de ID farmacéutico, un sistema público es posible y podría garantizar el AM.