Evaluación de la micro-blefaroexfoliación del borde libre del párpado, luz pulsada intensa y expresión glandular como tratamiento combinado en la enfermedad del ojo seco

Abstract

Antecedentes El Síndrome de ojo seco (DED) asociado a la disfunción de glándulas de Meibomio (MGD) es la forma más común de ojo seco. Actualmente, el tratamiento convencional, que se basa en terapia domiciliaria, solo suele conseguir un alivio temporal de los síntomas y signos . Además, la tasa de cumplimiento de este tratamiento es baja . Por ello, el objetivo principal de esta tesis doctoral es determinar la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento combinado de micro blefaroexfoliación (MBE), luz pulsada intensa (IPL) y expresión de glándulas de Meibomio (MGX). Metodología Se ha realizado una tesis doctoral de carácter industrial y por compendio de publicaciones. Para responder al objetivo principal de la tesis, se llevó a cabo un ensayo clínico controlado. Previamente, se revisaron sistemáticamente la seguridad y eficacia de la MBE, terapias con luz y MGX de forma individual. Posteriormente, se real izó un estudio longitudinal para determinar la repetibilidad intra observador de la lámpara de hendidura S390L Firefly WDR, utilizada en la medición de variables analizadas en el ensayo clínico controlado. Resultados El tratamiento combinado de MBE-IPL-MGX obtuvo resultados significativamente superiores con respecto a la terapia domiciliaria en aquellas variables relacionas con los síntomas de ojo seco, así como con la estabilidad de la película lagrimal, la morfología de las glándulas de Meibomio y su secreción. Además, la mejoría en la puntuación de secreción de las glándulas de Meibomio (MGYSS) fue significativamente superior en los grados 2 y 3 de MGD. En términos de seguridad, se reportó un 18 3 ± 10 1% de efectos adversos (AEs). En cuanto a las revisiones sistemáticas, la MBE consiguió una mayor reducción de los síntomas y signos que la terapia domiciliaria, así como una mayor liberación de meibum . Las terapias con luz mostraron resultados similares, destacando la mejoría de la calidad del meibum. Sin embargo, La MGX combinada con terapia domiciliaria solo mostró resultados significativos en la reducción de los síntomas. En cuanto a la seguridad, la MBE presentó un 2 4% de eventos AEs, mientras que las terapias con luz no generaron AEs. Sin embargo, los AEs de la MGX no pudieron ser analizados debido a la falta de datos en los estudios revisados. Con respecto a lámpara de hendidura S390L Firefly WDR, las variables relacionadas con la estabilidad de la película lagrimal obtuvieron los coeficientes de variación (CoV) más altos, mientras que las demás variables no obtuvieron CoV por encima de 0 18 . Además, los Sw y gráficos de Bland Altman fueron consistentes. Conclusiones En el tratamiento del DED asociado a la MGD, la combinación de MBE IPL MGX parece ser segura y efectiv a , logrando una reducción significativa de los síntomas y signos, mientras que mejora la calidad y cantidad del meibum liberado . Estos hallazgos también sugieren la consideración de este tratamiento combinado en las etapas más avanzadas de la enfermedad. Las revisiones sistemáticas parecen respaldar la seguridad y eficacia de la MBE y las terapias con luz en la reducción de los síntomas y signos. Además, la MBE parece mejorar el meibum de forma cuantitativa, mientras que las terapias con luz de forma cualitativa. Sin embargo, la MGX solo parece ser efectiva en la reducción de los síntomas y su seguridad sigue sin esclarecerse. La lámpara de hendidura S390L Firefly WDR mostró una alta repetibilidad intra-observador para todas las variables analizadas, excepto para la estabilidad de la película lagrimal, que fue moderada. A pesar de ello, los valores de CoV, Sw y los gráficos de Bland Altman fueron congruentes desde un punto de vista estadístico y clínico.

Background Dry eye disease (DED) associated with Meibomian gland dysfunction (MGD) is the most common form of dry eye. Currently, conventional treatment, which is based on home therapy, usually only achieves temporary relief of symptoms and signs. Moreover, the compliance of this treatment is low. Therefore, the main objective of this doctoral thesis is to determine the safety and efficacy of a new combined treatment of micro-blepharoexfoliation (MBE), intense pulsed light (IPL) and Meibomian gland expression (MGX). Methods An industrial doctoral thesis was performed by compendium of publications. To meet the main objective of the thesis, a controlled clinical trial was performed. Previously, the safety and efficacy of MBE, light therapies and MGX were systematically reviewed. Subsequently, a longitudinal study was performed to determine the intraobserver repeatability of the S390L Firefly WDR slit lamp used in the measurement of the variables analyzed in the controlled clinical trial. Results The combined treatment of MBE-IPL-MGX obtained significantly superior results compared to home-based therapy in those variables related to dry eye symptoms, as well as tear film stability, Meibomian gland morphology and secretion. In addition, the improvement in Meibomian gland secretion score (MGYSS) was significantly higher in MGD grades 2 and 3. In terms of safety, 18.3 ± 10.1% adverse effects (AEs) were reported. Regarding systematic reviews, MBE achieved a greater reduction in symptoms and signs than home-based therapy, as well as greater meibum delivery. Light therapies showed similar results, highlighting the improvement of meibum quality. However, MGX combined with home-based therapy only showed significant results in symptoms reduction. Concerning safety, MBE presented 2.4% of AEs events, while light therapies did not generate AEs. However, the AEs of MGX could not be analyzed due to the lack of data in the reviewed studies. Referring to the S390L Firefly WDR slit lamp, the variables related to tear film stability obtained the highest coefficients of variation (CoV), while the other variables did not obtain CoVs higher than 0.18. In addition, the Sw and Bland-Altman plots were coherent. Conclusions In the treatment of DED associated with MGD, the combination of MBE-IPL-MGX appears to be safe and effective, achieving a significant reduction of symptoms and signs, while improving the quality and quantity of meibum. These findings also suggest consideration of this combination therapy in the more advanced stages of DED. Systematic reviews appear to support the safety and efficacy of MBE and light therapies in reducing symptoms and signs. Furthermore, MBE appears to improve meibum qualitatively, while light therapies quantitatively. However, MGX only appears to be effective in reducing symptoms and its safety remains unclear. The S390L Firefly WDR slit lamp showed high intraobserver repeatability for all variables analyzed, except for tear film stability, which was moderate. Despite this, the CoV, Sw values and Bland-Altman plots were statistically and clinically coherent.