Evaluación de la eficacia hemostática de las esponjas de gelatina liofilizada en cirugía ungueal

Abstract

Antecedentes: En la actualidad, la fenolización segmentaria se considera el procedimiento quirúrgico ideal para el tratamiento definitivo de la onicocriptosis. A lo largo de los años, la técnica ha sufrido numerosas modificaciones para reducir sus inconvenientes, especialmente drenaje postoperatorio prolongado, cicatrización tórpida y sobreinfección. La resección del tejido cauterizado se ha propuesto como una de las modificaciones realizadas con la finalidad de reducir estos inconvenientes. La evidencia disponible muestra que esta variante de la técnica original puede reducir de manera considerable los tiempos de recuperación. No obstante, su principal inconveniente parece ser el riesgo de sangrado menor postoperatorio. Este inconveniente se ha intentado minimizar con el empleo de anestésicos con vasoconstrictor o con la aplicación de hemoderivados como gel de plaquetas, si bien estos no son siempre útiles en todo tipo de pacientes, o bien resultan poco costo-efectivos. El presente estudio se diseñó con el fin de evaluar una alternativa eficaz, usando un dispositivo hemostático como las esponjas de gelatina que han sido probados con éxito en otras disciplinas médico-quirúrgicas. De esta manera, el objetivo principal de este trabajo consistió en evaluar la eficacia y seguridad de estos dispositivos de gelatina como agentes hemostáticos tras fenolización segmentaria combinada con posterior resección parcial de la matriz y lecho ungueal. Método: Se diseñó un ensayo clínico aleatorizado doble ciego control comparativo de grupos paralelos en 74 Hallux (44 pacientes) con onicocriptosis en estadio I, II y III según la clasificación de Kline. El cirujano y los pacientes estaban cegados al grupo experimental asignado por un investigador independiente. La muestra fue recogida entre 2017 y 2022. Todos los participantes fueron asignados al azar a 3 grupos de tratamiento utilizando un esquema simple de aleatorización de igual probabilidad: Grupo A (grupo de control), Grupo B (esponja de gelatina convencional) y Grupo C (esponja de gelatina de alta porosidad). Como variable principal se comparó la pérdida de sangre postoperatoria entre estos 3 grupos. También se analizaron como variables secundarias inflamación posquirúrgica, dolor, número de curas necesarias, tiempo de recuperación y tasa de recurrencia. Resultados: El promedio de pérdida de sangre en gramos, cuantificada en las primeras 48 horas después de la cirugía en los pacientes de ambos grupos experimentales, fue significativamente menor en comparación con el grupo control. La mayor diferencia promedio comparada con el grupo control, se registró en el Grupo C (p<0,001), seguido por el Grupo B (p= 0,005) sin diferencias significativas entre los grupos experimentales. No se registraron diferencias significativas entre ninguno de los grupos para ninguno de los resultados secundarios analizados (inflamación posquirúrgica, dolor, número de curas necesarias, tiempo de recuperación, tasa de recidiva o infección postquirúrgica). No se registraron efectos adversos en ninguno de los pacientes incluidos en los grupos experimentales. Conclusiones: Las esponjas de gelatina hemostáticas han demostrado ser dispositivos efectivos y seguros para el control del sangrado postoperatorio menor asociado a la escisión quirúrgica de tejido cauterizado después de la fenolización segmentaria. Dadas las características físico-químicas de las esponjas de gelatina, estos dispositivos, solos o combinados con antifibrinolíticos, podrían garantizar la hemostasia en pacientes antiagreagados, anticoagulados o con discrasias sanguíneas sometidos a procedimientos quirúrgicos ungueales.

Background: Currently, segmental phenolization is the surgical procedure considered ideal for the definitive treatment of onychocryptosis. Over the years, it has undergone numerous modifications to reduce associated drawbacks, especially prolonged postoperative drainage, slow healing, and superinfection. The resection of cauterized tissue is one of the modifications made to reduce these drawbacks. The available evidence shows that this variant of the original technique can considerably reduce recovery times, although its main drawback appears to be the risk of minor postoperative bleeding. Attempts have been made to minimize this inconvenience by using vasoconstrictor anesthetics or using blood products such as platelet gel, although these are not always useful in candidate patients or are not cost-effective. The present study was designed with the objective of evaluating the efficacy and safety of gelatin sponges as a hemostatic agent after partial resection of the matrix and nail bed after segmental phenolization. Method: A randomized, double-blind, comparative control clinical trial of parallel groups was designed in 74 Hallux (44 patients) with stage I, II, and III onychocryptosis according to the Kline classification. The surgeon and the patients were blinded to the experimental group assigned by the investigator. The sample was collected between 2017 and 2022. All participants were randomly assigned to 3 groups using a simple equal-probability randomization scheme: Groups A (control group), Group B (conventional gelatin sponge), and C (sponge). High-porous gelatin). As the main variable, postoperative blood loss was compared between these 3 groups. Postoperative inflammation, pain, number of cures needed, recovery time, and recurrence rate were also analyzed as secondary variables. Results: The mean quantified blood loss in the first 48 hours after surgery in patients in both experimental groups was significantly lower compared to the control group. The lowest mean volume compared to the control group was recorded in Group C (p<0.001) followed by Group B (p= 0.005) with no significant differences between the experimental groups. There were no significant differences between any of the groups for any of the secondary outcomes analyzed (post-surgical inflammation, pain, number of dressings needed, recovery time, recurrence rate, and postoperative infection). No adverse effects were recorded in any of the patients included in the experimental groups. Conclusions: Hemostatic gelatin sponges have been shown to be effective and safe devices for the control of minor postoperative bleeding associated with surgical excision of cauterized tissue after segmental phenolization. As a future prospect, these devices could allow wedge resection after segmental phenolization in patients with onychocryptosis treated with anticoagulants, antiplatelets, or blood dyscrasias, without the need to modify or establish systemic treatments with the risks that this can entail.