Eficacia y seguridad en vida real de fármacos biológicos en la hipercolesterolemia y enfermedad cardiovascular aterosclerótica

Abstract

Actualmente la hipercolesterolemia es uno de los factores de riesgo con más predisposición en la aparición de enfermedades cardiovasculares. No siempre pueden ser controlados con una buena dieta o ejercicio físico, sino que es necesario el uso de tratamientos hipolipemiantes tales como las estatinas y/o ezetimiba. A pesar de la buena respuesta hipolipemiante que presentan, a veces no son suficientes como para alcanzar los valores objetivos de c-LDL. Es por ello que surge el desarrollo de nuevos anticuerpos monoclonales denominados como inhibidores de la proteína PCSK9, alirocumab y evolocumab, que han demostrado ser un gran avance para estos pacientes. Según las recomendaciones de la Guía ESC/EAS, los iPCSK9 están indicados en pacientes con hipercolesterolemia familiar (HF) y/o prevención secundaria como consecuencia de un episodio cardiovascular previo; siempre y cuando presenten intolerancia o contraindicación a las estatinas, así como una [c-LDL] >100 mg/dl. Estos fármacos administrarse en monoterapia o junto a estatinas y/o ezetimiba. El objetivo de este trabajo es ver el comportamiento en vida real de estos fármacos biológicos, llevando a cabo un análisis de las concentraciones alcanzadas del c-LDL tras el periodo de estudio, así como la proporción de sujetos que logran los valores objetivos. Para ello, hemos tomado una muestra de 207 paciente del HUVM que estaban en tratamiento con estos fármacos de dónde hemos obtenido los datos necesarios para estudiar las características epidemiológicas y clínicas. Con los resultados obtenidos se ha demostrado que tienen una gran eficacia clínica como reductores de los parámetros de c-LDL, lo que ha permitido que una considerable proporción de sujetos alcancen los objetivos propuestos por las guías de práctica clínica. Asimismo, esta nueva terapia biológica ha demostrado ser segura dado a la excelente tolerabilidad y, por tanto, buena adherencia al tratamiento.