Ensayo clínico multicéntrico NCT03738488: modelos anatómicos 3D versus imágenes radiológicas para planificación quirúrgica en pacientes con cáncer de células renales y trombo tumoral vascular

Abstract

El cáncer de células renales (CCR) con trombo tumoral vascular (TTV) es un reto terapéutico, que hace imprescindible una adecuada planificación quirúrgica. Los modelos 3D son copias impresas de la anatomía del paciente a partir de las imágenes radiológicas que podrían mejorar la planificación quirúrgica. Objetivos: Determinar si en CCR y TTV la planificación quirúrgica con modelos 3D es factible y, si en comparación con las pruebas de imagen, permite una cirugía más predecible, eficaz y costo-beneficiosa. Metodología: Ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico, sobre una cohorte de pacientes con CCR y TTV (n=66). Brazo experimental: planificación con imagen y modelo 3D; brazo control: planificación con imagen. Se evaluó: 1) predictibilidad (concordancia entre planificación y cirugía); 2) Resultados quirúrgicos (tiempo quirúrgico, complicaciones, tiempo hospitalario). Se valoró la satisfacción de urólogos y pacientes y el coste-beneficio. Resultados Se obtuvo un modelo 3D factible para planificar y simular la cirugía. La concordancia entre planificación y cirugía fue mayor en el grupo 3D (Kappa 0,9 – 1 vs. 0 – 1). No hubo diferencias en tiempo quirúrgico (p = 0,9). Hubo menos complicaciones (p < 0,0001) y tiempo de estancia en UCI (p = 0,006) en el grupo 3D. Se demostró el coste beneficio de la impresión 3D y, tanto urólogos como pacientes, quedaron muy satisfechos con los modelos. Conclusiones • Se obtuvo un modelo 3D factible para planificación quirúrgica. • El modelo 3D demostró mayor capacidad de predicción y mejores resultados quirúrgicos. • La planificación con modelos 3D fue costo-beneficiosa y el nivel de satisfacción tanto de pacientes como urólogos fue muy elevado.