Ensayo unicéntrico, aleatorizado y ciego para comparar terapia dirigida por objetivos frente a manejo hemodinámico convencional en cirugía de resección pulmonar. ESTUDIO TDO-TÓRAX

Abstract

Introducción Existe bastante escasez de datos en la bibliografía sobre el beneficio de emplear una terapia hemodinámica guiada por objetivos en cirugía torácica. Este estudio se ha diseñado para cuantificar y comparar el control hemodinámico del índice cardiaco en los pacientes que reciben terapia dirigida por objetivos frente a los pacientes que reciben manejo hemodinámico convencional, con fluidoterapia buscando el balance cero, en cirugía de resección pulmonar. Métodos Estamos ante un ensayo clínico unicéntrico, aleatorizado y simple ciego. En este pilotaje, treinta pacientes propuestos para lobectomía pulmonar fueron aleatorizados para recibir terapia dirigida por objetivos o manejo hemodinámico convencional, comparando el porcentaje de tiempo intraoperatorio en el que el índice cardiaco era igual o superior a 2.2 L/min/m2. Para ello, empleamos el sensor FloTrac conectado a la cánula de arteria radial del paciente, configurando la medición en el programa TDO del monitor hemodinámico EV1000 (Edwards, USA). Todos los pacientes del estudio, asimismo, estaban incluidos en un programa de recuperación intensificada tras cirugía (programa ERAS). Resultados La mediana del porcentaje de tiempo intraoperatorio en el que el índice cardiaco estaba en rango (³ 2.2 l/min/m2) fue del 91 % en el grupo experimental (P25-75: 79-98) y del 97 % en el grupo control (P25-75: 92-99), no existiendo diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos. Tampoco se observaron diferencias en marcadores de oxigenación ni de perfusión tisular, balance hídrico, incidencia de fallo renal o síndrome de distrés respiratorio agudo, así como tampoco en la estancia hospitalaria ni en la mortalidad a 30 días. Conclusiones En nuestros pacientes, el uso de un algoritmo de manejo hemodinámico avanzado con monitorización continua del gasto cardiaco en la cirugía de resección pulmonar no parece aportar ventajas respecto al manejo hemodinámico convencional en cuanto a un mejor control hemodinámico del índice cardiaco, mejores parámetros analíticos intra o postoperatorios, y no asegura la obtención de mejores resultados en salud. Estos resultados deben ser interpretados con precaución, dado el bajo tamaño de la muestra.