¿Existen en España equivalentes terapéuticos, para los insertos e implantes oftálmicos que se comercializan en estados unidos?

Abstract

El tratamiento de las patologías oculares sigue suponiendo un reto para la Tecnología Farmacéutica, la baja biodisponibilidad que tienen las fórmulas farmacéuticas convencionales y el gran fracaso terapéutico que presentan, suponen la necesidad de elaborar nuevos dispositivos que solucionen dichos problemas. Estos sistemas presentan una liberación prolongada del principio activo, consiguiendo mantener una concentración óptima del fármaco en la diana terapéutica durante un largo periodo de tiempo, lo que provoca una disminución de la pauta posológica, mejorando así la adherencia por parte del paciente y una mayor relación eficacia-seguridad del tratamiento. El principal componente de su formulación es el polímero responsable del control del proceso de liberación que, unido a su diseño tecnológico, determinan el tiempo de liberación del principio activo. La utilización de polímeros biodegradables evita en el caso de los implantes, la necesidad de una nueva intervención quirúrgica para su retirada. El número de insertos e implantes oftálmicos que se encuentran comercializados hoy en día es muy pequeño, y pueden estar o no disponibles dependiendo del país, por eso sería interesante conocer si en España, existen equivalentes terapéuticos para los insertos e implantes comercializados Estados Unidos, país de referencia mundial en temas farmacéuticos. Actualmente, se encuentran aprobados por la Food and Drugs Administration dos insertos oftálmicos Dextenza® y Lacrisert® y dos implantes oculares, Retisert® y Yutiq®, que no lo están en nuestro país. Se ha estudiado su estructura, formulación, modo de administración, ventajas e inconvenientes, y profundizando cuando ha sido posible, en su proceso de elaboración.

The treatment of ocular pathologies continues to be a challenge for Pharmaceutical Technology, the low bioavailability of conventional pharmaceutical formulas and the great therapeutic failure they present, mean that new devices must be developed to solve these problems. These systems present a prolonged release of the active ingredient, managing to maintain an optimal concentration of the drug in the therapeutic target for a long period of time, which causes a decrease in the dosage pattern, thus improving adherence by the patient and a greater relationship between efficacy and safety of treatment. The main component of its formulation is the polymer responsible for controlling the release process which, together with its technological design, determines the release time of the active ingredient. The use of biodegradable polymers avoids, in the case of implants, the need for a new surgical intervention for their removal. The number of ophthalmic inserts and implants that are marketed today is very small, and may or may not be available depending on the country, so it would be interesting to know if in Spain, there are therapeutic equivalents for inserts and implants marketed in the United States, country world reference in pharmaceutical issues. Two ophthalmic inserts, Dextenza® and Lacrisert®, and two eye implants, Retisert® and Yutiq®, which are not approved in our country, are currently approved by the Food and Drugs Administration. We have studied their structure, formulation, method of administration, advantages and disadvantages, and, when possible, we have studied their manufacturing process in depth.