Seguridad cardiovascular en pacientes en tratamiento con febuxostat

Abstract

La gota es una enfermedad crónica curable provocada por el depósito de cristales de urato monosódico (UMS) en articulaciones y otros tejidos, frecuentemente periarticulares. Este depósito es consecuencia directa de la hiperuricemia mantenida, y es reversible. Además, la gota se caracteriza por su asociación con diversas comorbilidades, así como el aumento del riesgo cardiovascular. Es más común en hombres y está fuertemente relacionada con la edad. Su prevalencia ha aumentado en las últimas décadas y el cuadro clínico puede variar en función del paciente, pudiendo ir desde una hiperuricemia asintomática hasta una gota tofácea crónica. Según el cuadro clínico que se presente, el tratamiento se basara en medidas farmacológicas o no farmacológicas. El tratamiento hipouricemiante de elección es el alopurinol. Este fármaco, a pesar de que es seguro y efectivo puede producir reacciones adversas graves, de ello el uso de febuxostat como terapia de segunda línea. En noviembre de 2017 la Food and Drug Administration emitió un aviso sobre seguridad informando del aumento del riesgo de eventos cardiovasculares con febuxostat, en comparación con alopurinol. Posteriormente, en junio de 2019, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una alerta, en la que se desaconseja el uso de febuxostat en pacientes con antecedentes de patología cardiovascular grave (p. ej. infarto de miocardio, ictus o angina de pecho inestable). El objetivo de esta revisión es recopilar y analizar los resultados de diferentes ensayos (APEX, FACT, CONFIRMS, EXCEL, FOCUS, CARES y FAST) para evaluar la seguridad del febuxostat. Estos resultados se han reflejado en la ficha técnica y prospecto del febuxostat. A pesar de ello, hoy en día, aún no hay estudios suficientes y hay que seguir investigando en dicho campo.