dc.description.abstract | Introducción.
A día de hoy, la enfermedad fistulosa perianal compleja constituye un reto para
el cirujano colorrectal, dado que no existe la técnica quirúrgica ideal que
consiga un tratamiento efectivo sin recidiva a largo plazo a la vez que preserve
la continencia. En los últimos años han surgido diferentes métodos de sellado
de los trayectos fistulosos, así como numerosas publicaciones acerca de la
utilización del hidrogel de alginato de calcio en el contexto de la ingeniería de
tejidos. Por ello, proponemos este trabajo, con el objetivo de analizar la
factibilidad y seguridad de este agente para el sellado de las fístulas anales
complejas de origen criptoglandular.
Material y método.
Diseñamos un ensayo clínico piloto prospectivo fase I-IIa, con un tamaño
muestral de veinte pacientes, acorde a este tipo de estudio. El muestreo fue de
tipo no probabilístico, teniendo en cuenta a todos los pacientes que acudieron a
nuestras consultas y que cumplieron los criterios de selección.
Para el análisis de datos se utilizó el paquete IBM® SPSS® Statistics versión 25,
considerando significancia estadística a p <0,05.
Resultados.
Nuestra muestra estuvo conformada de forma mayoritaria por varones, con
sobrepeso u obesidad, con una media de edad de 50,25 años y el 75% de ellos
asociaba alguna comorbilidad médica. En cuanto a las características de la
fístula, la mayoría fueron persistentes, seguido de primarias y en último lugar
recidivadas. Todas se consideraron complejas, bien por ser transesfinterianas o,
en un caso, por asociar incontinencia fecal.
El procedimiento se consideró factible en el 100% de los casos.
Se analizaron el perfil de seguridad y la eficacia clínica tras un periodo de
seguimiento de un año. La tasa de curación (parcial o completa) fue del 65%,
teniendo lugar la respuesta mayoritariamente en los seis primeros meses tras el
tratamiento. Estos hallazgos se constataron también en ecografía endoanal, con
una tasa de concordancia Kappa de Cohen de 0,89.
Se objetivó relación estadísticamente significativa entre la curación y la
presencia y número de comorbilidades, así como con el antecedente de
tratamiento domiciliario. La presencia de supuración o emisión de otro líquido
diferente a los seis meses del tratamiento se asoció con menores tasas de
curación al año.
El dolor medido mediante la Escala Visual Analógica, la incontinencia medida
mediante el score de Wexner y la calidad de vida analizada mediante el
cuestionario de calidad de vida SF-36 versión 2 mostraron ligeras mejorías,
aunque no estadísticamente significativas.
Se describió una incidencia acumulada de acontecimientos adversos
relacionados con el tratamiento del 35%, ninguno de ellos grave. Sólo tuvo
lugar un acontecimiento adverso grave, al precisar uno de los pacientes
exploración anal bajo anestesia ante la sospecha de un absceso perianal que no
se confirmó durante la cirugía. Este acontecimiento adverso fue considerado no
relacionado, al haber ocurrido tras más de un mes del tratamiento. La mayoría
de los acontecimientos adversos fueron moderados (68,2%) o leves (27,3%).
Discusión.
El sellado mediante hidrogel de alginato de calcio ha resultado ser un
procedimiento factible, al igual que otros procedimientos de sellado descritos
en la literatura, como la fibrina y los factores de crecimiento derivados de
plaquetas.
El perfil de seguridad que presenta es aceptable, sin acontecimientos adversos
relacionados de tipo grave y sin poder establecer comparaciones con los
resultados de la literatura debido a grandes diferencias en cuanto a su registro.
La eficacia, tanto clínica como ecográfica, del 65% tras un año de la
intervención, también resultó encontrarse en rango aceptable respecto a las
cifras publicadas en la literatura, si bien no era uno de los objetivos principales
de nuestro estudio. Nosotros hemos obtenido pequeñas mejorías, no
estadísticamente significativas y menos marcadas, respecto a las publicadas en
algunos trabajos en relación al dolor, continencia y calidad de vida.
Si bien nuestros resultados son alentadores y nos obligan a continuar
investigando al respecto, nuestro trabajo presenta como limitaciones el pequeño
tamaño muestral y la ausencia de aleatorización.
Conclusiones.
Parece que el empleo del hidrogel de alginato de calcio en el tratamiento de las
fístulas anales complejas de origen criptoglandular es un procedimiento
factible, con un perfil de seguridad aceptable y con tasas de curación
prometedoras, que nos animan a continuar investigando al respecto. | es |