Eficacia de la glutamina como agente protector en la mucositis oral y radiodermitis inducida por la radioterapia o radio/quimioterapia en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello

Abstract

Objetivos: Comparar la eficacia en la prevención y tratamiento de la mucositis oral y dermitis cervicofacial producida por la radioterapia o radioquimioterapia en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello. Material y métodos: Se ha realizado un ensayo clínico en fase II, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y unicéntrico en pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados con radioterapia o adio/quimioterapia concomitante para comparar el efecto de la glutamina por vía oral versus placebo (maltodextrina) en la mucositis oral y radiodermitis cervicofacial asociada. El tamaño muestral fue de 50 pacientes, divididos en dos grupos, uno control y otro experimental. La asignación aleatoria seguirá una relación 1:1 a uno de los siguientes brazos de tratamiento: Grupo control (A): Los pacientes tomarán un módulo nutricional con maltodextrina (placebo); Grupo experimental (B): Los pacientes tomarán un módulo nutricional con glutamina. La variable principal fue la evaluación del grado de mucositis oral y dermitis a las 6 semanas de tratamiento y se realizó mediante registros de fotografías de la cavidad oral y de la piel cervicofacial en determinados momentos del tratamiento. La evaluación objetiva del grado de mucositis y la toma de las fotografías fue realizada por los dos mismos evaluadores durante todo el estudio. La escala para evaluar de forma objetiva la mucositis es la NCI-CTCAE v3.0, que incluye datos objetivos de exploración y funcionales subjetivos del paciente. La dermitis será valorada con la escala NCI-CTC v3.0. Las variables secundarias fueron la evaluación del dolor en los dos grupos de pacientes, pérdida de peso, momento de aparición de la mucositis, cantidad total de leucocitos y proteínas totales y progresión clínica del cáncer a los 6 meses de la finalización del tratamiento. Resultados: No existieron diferencias estadísticamente significativas para el grado de mucositis oral clínica a la sexta semana de tratamiento entre un grupo y otro debidas a la administración de glutamina (p=0,359). Tampoco existieron diferencias para la mucositis funcional observada en un grupo y otro (p=0,198). Hemos encontrado que existe una correlación con significación estadística entre ambas mucositis con un coeficiente de 0,7. Sin embargo sí se encuentran diferencias estadísticamente significativas en el grado de radiodermitis entre un grupo y otro a la sexta semana de tratamiento (p=0,032). No existen diferencias estadísticamente significativas en ambos grupos en cuanto al dolor percibido, la pérdida de peso, el número de leucocitos y proteínas totales y en cuanto a la progresión clínica del cáncer. Conclusiones: en nuestra población de estudio, la administración de glutamina no hizo que se hallaran diferencias en cuanto al grado de mucositis oral encontrada a las seis semanas de tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, y sí para la aparición de radiodermitis cervicofacial