Turnes, JuanGarcía Herola, AntonioMorillo Verdugo, Ramón AlejandroMéndez, MarinelaHernández, CándidoSicras-Mainar, Antoni2025-06-162025-06-162024Turnes, J., García Herola, A., Morillo Verdugo, R.A., Méndez, M., Hernández, C. y Sicras-Mainar, A. (2024). Impacto del riesgo de múltiples interacciones farmacológicas en el perfil de eventos adversos de pacientes con hepatitis C tratados con antivirales de acción directa pangenotípicos en España. Revista Española de Sanidad Penitenciaria, 26 (3), 98-112. https://doi.org/10.18176/resp.00095.1575-06202013-6463https://hdl.handle.net/11441/174386Objetivos: Los antivirales de acción directa (AAD) comparten rutas farmacocinéticas con muchas comedicaciones administradas a pacientes con infección crónica por virus de la hepatitis C (VHC). Las guías internacionales recomiendan evaluar el riesgo de interacciones farmacológicas (IF) antes de empezar la terapia con AAD y comedicaciones indicadas. Este estudio evalúa el impacto de las potenciales IF múltiples respecto a los eventos adversos (EA) en pacientes con VHC tratados con AAD en la práctica clínica. Material y método: Es un estudio retrospectivo observacional que utiliza datos de historias clínicas electrónicas. Los pacientes con VHC se trataron con el AAD libre de inhibidores de proteasa sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) o glecaprevir/pibrentasvir (GLE/PIB) entre el 2017 y el 2020. Se identificaron potenciales IF (simples y múltiples) utilizando el Liverpool HEP Interaction Checker, y los EA potencialmente asociados a IF durante el tratamiento con AAD. Resultados: Se incluyeron 1.620 pacientes con prescripciones (para SOF/VEL o GLE/PIB). De estos, se predijo que 123 tendrían múltiples IF (población con múltiples IF), que correspondían al 10% (123/1.256) de los que recibieron ≥2 comedicaciones. La mayoría de EA asociados a comedicación se recogieron en la población con múltiples IF (88,9%, 16/18), lo que implica que el 13% (16/123) de la población con múltiples IF sufrió EA. Respecto al régimen de AAD, hubo más EA en los pacientes tratados con GLE/PIB que en los que recibieron SOF/VEL (18,3% [13/71] frente a 5,8% [3/52], p <0,05). Atención primaria informó de más EA que otras especialidades (62,5%). Discusión: Los pacientes con VHC con potenciales IF múltiples tienen alto riesgo de sufrir EA. Se identificaron menos EA asociados a la comedicación con SOF/VEL que con GLE/PIB.Objectives: Direct-acting antivirals (DAAs) share pharmacokinetic pathways with many comedications commonly administered to patients living with chronic hepatitis C virus (HCV) infection (PLWHCV). International guidelines recommend a thorough drug-drug interaction (DDI) risk assessment prior to starting DAA therapy and before starting comedications. This study aims to evaluate the impact of potential multiple DDIs in the real-life adverse event (AE) profile of PLWHCV treated with DAAs. Material and method: This is a retrospective, observational study using electronic medical records. Patients included were PLWHCV and were treated with either the protease inhibitor (PI) free DAA sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) or glecaprevir/ pibrentasvir (GLE/PIB) between 2017 and 2020. Potential (single and multiple) DDIs were identified using the Liverpool HEP Interaction Checker. AEs potentially associated to DDIs were identified during DAA treatment period. Results: 1620 patients with DAA prescriptions (SOF/VEL or GLE/PIB) were included. Of these, 123 were predicted to have multiple DDIs (multi-DDI). About 10% (123/1256) of the patients receiving ≥2 comedications were at risk of multi-DDI with DAA. Most comedication-associated AEs were recorded in this multi-DDI population (88.9%, 16/18), meaning that 13% (16/123) of the multi-DDI population suffered AEs. According to DAA regimen, more comedication-associated AEs were reported in GLE/PIB-treated as compared with SOF/VEL-treated patients (18.3% [13/71] vs 5.8% [3/52] p<0.05). These Aes were mainly reported by primary care physicians (62.5%). Discussion: PLWHCV predicted to have multiple DDIs are at high risk of AEs. Moreover, fewer comedication-associated Aes were identified with the PI-free DAA SOF/VEL as compared with GLE/PIB.application/pdf16 p.spaAttribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internationalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/Eventos adversosFarmacología clínicaCombinaciones medicamentosasHepatologíaPolifarmaciaVirologíaAdverse eventsClinical pharmacologyDrug combinationsHepatologyPolypharmacyVirologyinfo:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttps://doi.org/10.18176/resp.00095