Medicamentos de riesgo en el Hospital Universitario Virgen Macarena: análisis de situación y plan de mejora

Abstract

Introducción: la Formulación Magistral es un pilar clave para cubrir necesidades de deter minados pacientes no cubiertas por los medicamentos industriales. No existen criterios legales que marquen altas exigencias de calidad en la preparación de medicamentos en hospitales. Entre las recomendaciones actuales sobre la preparación de estériles en centros sanitarios destacan: capítulo 797 de la Farmacopea E stado unidense, la Guía PIC/S ( Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme ) , “ Resolution CMRes(2016)1 on quality and safety assurance requirements for medicinal products prepared in pharmacies for the special needs of patients ” y la Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria (GBBP) . Actualmente, la preparación de estériles por las unidades de enfermería no respeta las recomendaciones marcadas. El uso de sistemas automatizados para la preparación se abre paso en los servicios de F armacia como método de mejora de la eficiencia. Objetivos: aplicación de un análisis de riesgo a preparaciones que se realizan en el Hospital Universitario Virgen Macarena ( HUVM ) y propuesta de mejoras en base a los resultados. Material y metodología: la elección de las preparaciones a estudiar se ha hecho en base a fuentes de información internas del HUVM. S e ha utilizado la matriz de riesgo propuesta por la GBPP para realizar el análisis de riesgo. Para contrastar resultados, se ha conta do con la colaboración de expertos y calculado índice de concordancia . Resultados y discusión: se estudian 99 preparaciones estériles , de las cuales se obtiene un 0% de riesgo Alto, 74% de riesgo Medio y 26% de Riesgo Bajo. La matriz de riesgos utilizada recomienda la elaboración centralizada de las de riesgo Medio. De estas, un 67% continúan elaborándose en planta. Las preparaciones candidatas para preparase en Farmacia son las bolsas cardiopl éjicas, sueros de nefroprotección, sueros coadyuvantes de oncol ogía y bombas de analgesia. Se estudia el uso de sistemas automatizados de elaboraci ón. Conclusiones: se insta a la realización de análisis de riesgo para mejorar la calidad de las preparaciones y la seguridad del paciente. El farmacéutico debe velar por e l c umplimiento de estándares de manipulación de medicamentos en todas las áreas asistenciales del hospital.